无毒完全可降解医用镁合金

镁及镁合金具有密度小、重量轻、强度高、良好的生物相容性及可降解特性等优点，使其在骨科器械、介入医疗、吻合器械等医料器械领域展现出巨大的优势和潜力。各类临床应用证实了镁合金作为生物医用的可行性，但其过快的降解速度和析氢现象使其发展受到了极大的限制。

本项目成果转化来源于863项目，针对医用镁合金的力学性能、生物相容性及降解速度等方面做了大量的研究工作，开发出新型镁合金合金体系，该体系合金具有无毒、完全可降解和高强韧等优点，适用于血管内支架及骨板、骨钉等骨外科内固定及植入材料等方面。

目前临床上所普遍采用的各种不可降解金属来制备支架，针对这些支架作为异物长期植入血管中容易引起毒性反应等问题，项目组结合近年来国内外学者在血管支架领域的科研积累，提出了设计生物可降解药物洗脱性镁合金支架，使得在植入的最初阶段，通过聚合物携带有药物预防再狭窄，镁合金支架主体在一个理想的时间窗内起足够的机械支撑作用，之后药物释放结束，镁合金主体开始被体液逐渐降解，并且在降解过程中不产生炎症反应和有毒物质。支架材料被降解吸收后，血管壁恢复正常的功能，因此这类支架具有更好的组织相容性和血液相容性，市场前景也将非常广阔。

项目组围绕着这一核心产品做了大量的研究，目前该产品即将完成动物实验阶段所有试验均证实该产品在无毒、完全可降解方面可以满足使用要求，在血管支架制造技术方面处于国际领先水平。

项目成熟情况  

全球介入性心血管治疗市场总额251亿美元，其中药物洗脱支架市场128亿美元；国内冠脉支架销售额100亿元。完成产品设计工作，具备批量化生产能力。

应用范围  

血管内支架、骨板、骨钉等骨外科内固定及植入材料等方面。