非均质记忆合金个性化脊柱矫形器具

脊柱畸形是发生于任何年龄的一类常见及多发病，主要包括各种先天性病因引起的侧弯畸形、脊柱退行性变、骨折并发的畸形、强直性脊柱炎导致的强直畸形等。脊柱畸形是一个复杂的三维畸形，不仅包含冠状面的侧向弯曲，也包括横断面的轴向旋转，矢状面的前凸或后凸畸形。脊柱侧凸多发生于胸椎，位于凸侧的肋骨由于发生移位和旋转，导致凸侧胸廓隆起、肋骨成角，进而导致该侧胸腔的冠状径缩短，而凹侧肋骨塌陷，该侧胸腔矢状径缩短。这些骨性结构的畸形改变不仅影响患者的外观体态，危害心、肺等身体机能，严重者可伴脊髓或神经功能障碍致残，因此大多需外科干预来矫正畸形，解除神经压迫，恢复脊柱的稳定性，纠正脊柱失衡等。

本项目成果转化来源于政府间合作项目，本产品利用3D打印与梯度热处理等技术开发非均质的TiNi基形状记忆合金，设计并制备新型可分段恢复的脊柱矫形器械，满足脊柱畸形患者尤其是青少年患者脊柱矫形的需求。

与国内外同类产品相比，本项目的产品具有如下技术优势：

（1）非均质的TiNi基形状记忆合金材料及矫形器械，具有良好的力学性能以及优异的生物相容性。

（2）通过对合金成分的设计，非均质矫形器械可以实现脊柱多维度，分阶段回复的治疗效果，避免了二次创伤，多次手术等对患者造成的伤害，并且回复效果要远远好于同类产品。

（3）采用3D打印智能制造，成分控制精度高，产品形状尺寸精度高，可针对患者个体需求，实现个性化设计要求。

项目成熟情况  

我国患者总量为200万至300万。国产内置矫形器材的价格在3000-5000元，进口的器材价格在1万元以上。已具备设计能力，中试生产能力。

应用范围  

脊柱矫形医疗器械。